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执业药师药事管理与法规模拟试题及答案

1.【单项选择】根据《药品管理法》，对药品上市许可持有人未按照规定开展药品不良反应监测的，药品监督管理部门可给予的行政处罚是

A.警告，责令限期改正；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下罚款

B.直接吊销药品生产许可证

C.处五十万元以上二百万元以下罚款，对法定代表人终身禁业

D.处二万元以上十万元以下罚款，并责令暂停生产

答案：A

2.【单项选择】下列情形中，应当按假药论处的是

A.药品成分的含量不符合国家药品标准

B.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料

C.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准