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生物安全实验室暂停与恢复管理规范

第一章总则与目的

为规范生物安全实验室在运行过程中的暂停与恢复活动，确保实验室在面临计划内停机、突发设备故障、实验活动调整或外部不可抗力等因素时，能够采取科学、严谨、可控的应对措施，防止病原微生物泄漏、实验室相关感染及环境污染事件的发生，特制定本管理规范。本规范旨在建立一套完整的暂停审批、状态维持、风险评估及恢复验证的闭环管理机制，保障实验室生物安全体系的有效运行。

本规范适用于本单位所有生物安全二级（BSL-2）、生物安全三级（BSL-3）及以上等级实验室，以及相关动物生物安全实验室（ABSL）的暂停与恢复管理。涉及高致病性病原微生物实验活动的暂停与恢复，除需遵守本规范外，还应符合国家相关卫生健康及农业农村主管部门的法律法规要求。

第二章管理职责与组织架构

实验室暂停与恢复管理实行“责任到人、分级审批、全程监督”的原则。各岗位人员须严格履行以下职责：

1.生物安全委员会：作为实验室生物安全最高决策机构，负责审批实验室的重大暂停申请与恢复运行申请；组织专家对暂停原因及恢复条件进行风险评估；监督暂停期间及恢复过程中的生物安全落实情况。

2.实验室负责人：为实验室暂停与恢复的第一责任人。负责根据实验进度、设备状况及人员情况发起暂停或恢复申请；制定暂停期间的安保与巡查计划；统筹协调恢复前的各项准备工作及设备调试。

3.生物安全专员/监督员：负责独立审