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药品经营质量管理规范质量职责试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.根据《药品经营质量管理规范》，企业质量负责人应当具备的药学专业技术职称最低为（）

A.药士B.药师C.主管药师D.副主任药师

答案：C

2.药品批发企业对首营企业的审核资料应至少保存（）

A.1年B.3年C.5年D.永久

答案：C

3.冷藏药品在运输途中发生温度超出规定范围，企业应立即启动的下一步关键措施是（）

A.向药监部门报告B.暂停销售C.质量风险评估D.销毁药品

答案：C

4.药品零售连锁企业总部对门店的质量管理体系评价频次为（）

A.每月一次B.每季度一次C.每半年一次D.每年一次

答案：D

5.下列哪项记录不需要按批号追溯（）

A.购进记录B.验收记录C.陈列检查记录D.销售记录

答案：C

6.药品出库复核时，发现包装内有异常响动，复核员应（）

A.直接出库B.通知保管员更换包装C.填写《质量疑问药品报告单》D.降价销售

答案：C

7.药品批发企业计算机系统对采购订单的审核人必须设置为（）

A.采购员B.质量管理员C.质量负责人D.系统自动

答案：B

8.药品零售企业营业场所