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2016gmp培训试题及答案

一、选择题（共40分，每小题2分）

1.GMP的中文名称是：

A.药品生产质量管理规范

B.药品质量控制标准

C.药品生产安全规范

D.药品生产技术规范

答案：A。GMP是GoodManufacturingPractice的缩写，中文名称为药品生产质量管理规范，是药品生产和质量管理的基本准则。B选项药品质量控制标准是GMP的一部分内容，但不完整；C选项和D选项都不是GMP的正式名称。

2.《药品生产质量管理规范》最新修订版实施的日期是：

A.2010年

B.2011年

C.2012年

D.2013年

答案：D。新版GMP于2011年2月12日发布，自2013年1月1日起实施。2010年是GMP修订工作的启动年份，2011年是发布年份，2012年是过渡期，2013年是正式实施年份。

3.下列哪项不属于GMP的基本原则：

A.人员经过适当培训

B.生产过程有明确的规定

C.产品销售后无需跟踪

D.有完善的质量管理体系

答案：C。GMP的基本原则包括：人员经过适当培训、生产过程有明确规定、有完善的质量管理体系、产品销售后需进行质量跟踪等。产品销售后无需跟踪违背了GMP的全程质量管理原则。

4.GMP认证的有效期是：

A.1年

B.2年