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医疗器械法律法规培训考试试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共20分）

1.根据《医疗器械监督管理条例》，在我国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理，应当遵守本条例。该条例所称医疗器械，是指直接或者间接用于人体的（），其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。

A.仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件

B.仪器、设备、器具、材料、软件以及其他物品

C.仪器、设备、器具、体外诊断试剂、材料以及其他物品

D.仪器、设备、工具、体外诊断试剂及