原创力文档医疗器械监督管理条例(2025年)培训试题(附答案)
一、单项选择题（每题2分，共20分）
1.根据《医疗器械监督管理条例（2025年修订）》，国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，第三类医疗器械是具有（）风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
A.较低
B.中度
C.较高
D.高
2.第一类医疗器械实行产品（）管理，第二类、第三类医疗器械实行产品（）管理。
A.备案，注册
B.注册，备案
C.检查，批准
D.批准，检查
3.医疗器械注册人、备案人应当对上市的医疗器械进行（），持续研究产品风险获益，并主动报告医疗器械
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