2026年医疗器械经营企业质量管理年度自查报告范文.docx

2026年医疗器械经营企业质量管理年度自查报告范文

一、企业基本情况

我司成立于2018年3月，注册地址为XX省XX市XX区XX大道126号，经营场所与仓储场所总面积共计3200平方米，其中经营办公区800平方米，阴凉仓储区1600平方米，常温仓储区500平方米，待验/不合格品隔离区300平方米。企业统一社会信用代码：91XXXXXXXXXXXXXX，法定代表人XXX，企业负责人XXX，质量负责人XXX（执业药师，从事医疗器械质量管理工作12年），现有在职员工62人，其中质量管理人员8人，仓储养护人员6人，售后服务人员5人。

2025年度我司经营范围为：Ⅲ类：6801基础外科手术器械，6804