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生物医药研发合作协议范本

鉴于：

委托方公司（以下简称“甲方”）具备开展生物医药研发所需的资金实力、技术背景及市场渠道，拥有合法的药物研发资质及相关知识产权；

服务方公司（以下简称“乙方”）具备专业的生物医药研发团队、先进的实验设备及丰富的研发经验，能够为甲方提供高质量的研发服务；

甲乙双方本着平等互利、优势互补、共同发展的原则，经友好协商，就甲方委托乙方进行特定生物医药产品的研发事宜，达成如下协议，以兹共同遵守。

第一条合同标的与研发内容

本合同标的为委托方公司委托服务方公司进行的新型抗肿瘤靶向药物的研发项目。具体研发内容、规格型号、数量、单价及总价如下：

具体品名与服务内容：甲方委托乙方进行“重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液”的工艺优化及临床前研究工作。乙方需完成从细胞株构建、工艺放大、质量控制到临床前药效学评价的全流程研发服务，确保最终产品符合国家药品监督管理局（NMPA）发布的《药品注册管理办法》及相关指导原则的要求。

规格型号与标准：研发成果需达到以下技术标准：产品纯度不低于98.5%，宿主蛋白残留量低于10ppm，内毒素含量低于0.5EU/mg，无菌检查符合《中国药典》最新版本标准，且药效学指标需在动物模型中显示出显著的肿瘤抑制率（优于对照组30%以上）。

数量与单价：本合同项下的研发服务数量为“一套完整的新药研发技术资料及实验样品”，设备单价为人民币壹拾贰万伍仟