《药事管理与法规》题库附答案详解.docxVIP

《药事管理与法规》题库附答案详解

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和产品放行必须符合哪个法规的要求？()

A.《药品管理法》

B.《药品生产质量管理规范》

C.《药品经营质量管理规范》

D.《药品不良反应监测和评价管理办法》

2.药品经营企业销售药品时，应当提供哪些信息？()

A.药品批准文号、生产批号、有效期、用法用量

B.药品名称、规格、生产日期、销售价格

C.药品生产企业、生产批号、生产日期、销售日期

D.药品生产企业、药品批准文号、销售日期、销售价格

3.药品经营企业购进药品时，应当建立并执行哪些记录制度？()

A.购进记录、销售记录、退回记录、损失记录

B.购进记录、验收记录、销售记录、库存记录

C.购进记录、验收记录、退回记录、运输记录

D.购进记录、销售记录、退回记录、运输记录

4.药品不良反应报告的时限是多久内？()

A.发现后1个月内

B.发现后2个月内

C.发现后3个月内

D.发现后6个月内

5.医疗机构制剂室配制制剂时，应当遵循哪些原则？()

A.需求原则、合理用药原则、质量保证原则、成本效益原则

B.需求原则、合理用药原则、质量保证原则、