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上海市药品和医疗器械管理条例培训试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共20分）

1.《上海市药品和医疗器械管理条例》的制定依据是（）。

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》

C.以上两者都是

D.以上两者都不是

答案：C

2.根据《上海市药品和医疗器械管理条例》，负责本市行政区域内药品和医疗器械监督管理工作的部门是（）。

A.上海市市场监督管理局

B.上海市卫生健康委员会

C.上海市医疗保障局

D.上海市药品监督管理局

答案：D

3.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须从（）购进药品。

A.价格最低的药品生产企业

B.具有药品生产、经营资格的企业

C.任何有药品销售的公司

D.国外进口代理商

答案：B

4.本市对医疗器械实行分类管理，其中风险程度最高，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械属于（）。

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊医疗器械

答案：C

5.医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应当按照（）组织生产，保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。

A.市场需求

B.成本控制要求

C.医疗器械生产质量管理规范

D.客户特殊要求

答案：C

6.药品零售企业销售处方药，应当凭（）销售，并