DB31T-区域消毒供应机构转运管理规范.pdfVIP

上海市地方标准公示材料

一．基本信息

项目名称（中文）区域消毒供应机构转运管理规范

项目提出单位11310000076478684Q-上海市卫生健康委员会

上海市卫生监督标准化技术委员会

技术归口单位

上海市浦东新区疾病预防控制中心（上海市浦东新区卫生健康监督

第一起草单位

所）

二．标准制定的依据

本标准制定的法律法规依据主要包括《中华人民共和国传染病防治法》《医疗废物管理条

例》《上海市公共卫生应急管理条例》《上海市消毒管理办法》等。上述法律、法规及政

府规章分别从传染病预防控制、医疗废物安全管理、突发公共卫生事件应对以及消毒活动

监督管理等方面，对感染防控、风险防范、应急处置和监督检查提出了明确要求，为本标

准规范区域消毒供应机构在复用医疗物品转运过程中的污染控制、分类管理、风险处置和

监督实施提供了上位法依据。同时，国家药品监督管理部门发布的《医疗器械经营质量管

理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理现场检查指导原则》，对医

疗器械运输贮存过程中的质量管理、设施设备配置及过程控