2026新修订药品管理法考核试题及答案.docxVIP

2026新修订药品管理法考核试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.2026年修订后的《药品管理法》首次将“药品上市许可持有人”制度写入法律，其首次实施时间为（）。

A.2020年12月1日

B.2021年3月1日

C.2026年1月1日

D.2026年7月1日

答案：C

2.根据2026年修订稿，疫苗上市许可持有人应当建立真实、准确、完整的销售记录，保存期限不得少于（）。

A.1年

B.3年

C.5年

D.疫苗有效期后5年

答案：D

3.对药品网络销售实行“线上线下一致”监管原则，下列情形中允许网络销售的是（）。

A.含麻黄碱类复方制剂

B.疫苗

C.处方药凭处方销售

D.麻醉药品

答案：C

4.药品上市许可持有人委托生产药品，应当向所在地省级药监部门申请（）。

A.生产许可证

B.委托生产批件

C.注册批件变更备案

D.GMP符合性检查

答案：B

5.2026年修订稿新增“药品追溯码”制度，追溯码由（）统一编制。

A.国家药监局

B.国家卫健委

C.国家医保局

D.中国食品药品检定研究院

答案：A

6.对药品生产企业实施信用分级管理，严重失信企业被列入“黑名单”的公示期为（）。

A.6个月

B.1年

C.2年

D.3年

答案：C

7.药品注册分类中，202