YYT 1968-2025 胚胎植入前染色体非整倍体分析软件标准立项发展报告.docx

胚胎植入前染色体非整倍体分析软件标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:PreimplantationGeneticTestingforAneuploidyAnalysisSoftware

摘要

胚胎植入前染色体非整倍体分析（PGT-A）软件是辅助生殖领域用于筛选染色体数目异常胚胎、提升临床妊娠结局的关键医疗器械。随着高通量测序技术在生殖医学领域的广泛应用，PGT-A软件的临床价值日益凸显，但其功能设计、算法性能、数据管理及安全性保障等缺乏统一规范，存在显著的质量控制缺口。本报告基于行业标准YY/T1968-2025《胚胎植入前