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三类医疗自查报告范文

根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械经营质量管理规范》及医疗器械分类目录相关规定，我单位主营三类医疗器械：植入式心脏起搏器、胰岛素泵、一次性使用无菌注射器（带针）、人工关节假体、血管支架、血液透析装置，共6大类127个规格型号，为切实落实医疗器械质量安全主体责任，排查化解产品质量风险，保障公众用械安全，我单位于2024年3月10日-3月17日开展全流程全要素质量安全自查，现将自查情况报告如下：

一、主体资质与人员管理自查

（一）资质证书情况

我单位持有《医疗器械经营许可证》，证号：XX食药监械经营许XXXXXXXX号，有效期至2029年2月1