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质量负责人试题及答案.docx

质量负责人试题及答案.docx

    质量负责人试题及答案

    一、单项选择题（总分30分）

    1.根据《药品生产质量管理规范》（GMP），质量负责人在组织中的地位是（）。

    A.向生产负责人汇报工作

    B.向技术负责人汇报工作

    C.向企业主要负责人（总经理）汇报工作，独立行使职权

    D.向生产部门负责人兼任

    答案：C

    2.在药品生产质量管理中，质量风险管理的主要目的是（）。

    A.增加生产成本

    B.确保产品质量符合标准

    C.识别、评估和控制产品质量风险，以保证产品质量

    D.减少生产批次数

    答案：C

    3.质量负责人对药品生产的全过程进行质量管理，以下哪项职责不

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