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2026年执业药师药事管理与法规考前冲刺试卷

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、最佳选择题

1.根据我国《药品管理法》，下列关于药品定义的说法中，最准确的是：

A.指用于预防、治疗疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质

B.指具有预防、治疗、诊断疾病功能，能够影响人体结构或者生理机能的物质

C.指国家药品监督管理部门批准生产的，用于预防、治疗疾病的物质

D.指由国家药品监督管理局审核批准，具有特定适应症的物质

2.执业药师在执业活动中，发现存在可能危害公众用药安全的情形时，应当首先采取的措施是：

A.秘密向有关部门报告

B.立即停止销售或使用相关药品

C.向患者或公众进行解释说明

D.向药品生产企业或经营企业报告

3.我国负责药品上市后监督管理的职能部门是：

A.国家药品监督管理局药品审评中心

B.国家药品监督管理局药品监督管理司

C.国家卫生健康委员会

D.国家市场监督管理总局价格监督检查司

4.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品批发企业储存药品时，温湿度控制要求错误的说法是：

A.需要按照药品说明书要求的温湿度条件储存

B.冷库温