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静脉用药调配中心洁净管控方案

为全面提升医疗机构静脉用药调配中心的洁净环境管理水平，确保静脉用药调配质量，保障临床患者用药安全，防止发生药源性感染及热原反应，依据《药品生产质量管理规范》（GMP）、《静脉用药集中调配质量管理规范》及相关行业标准，结合本中心实际运行情况，特制定本洁净管控方案。本方案旨在建立一套全方位、全过程、可追溯的洁净环境管理体系，涵盖了从人员管理、环境监控、设备维护、清洁消毒到应急处理等各个环节，确保调配中心各功能区域始终处于符合规定的洁净状态。

一、总则与管控目标

静脉用药调配中心（PIVAS）的洁净管控是保障成品输液质量的核心环节。由于静脉药物直接进入人体血液循环，其无