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医用石膏绷带固化检验报告

一、检验样品基本信息

本次检验涉及的医用石膏绷带样品共涵盖6个主流品牌，分别标记为A、B、C、D、E、F，均为市场上销量较高的产品。样品规格统一为15cm×460cm，符合《医用石膏绷带》（YY/T0326-2021）标准中常见型号要求。所有样品均通过正规医疗器械经销商采购，包装完整，处于有效期内，包装标识清晰，包含生产批号、生产日期、有效期、生产企业许可证编号等必要信息。

二、检验依据与环境条件

（一）检验依据

本次检验严格遵循国家药品监督管理局发布的行业标准《医用石膏绷带》（YY/T0326-2021），同时参考《医疗器械检验工作规范》（食药监械监〔2015〕121号）中的相关要求，确保检验流程和结果判定的规范性与合法性。

（二）环境条件

检验全程在恒温恒湿实验室中进行，环境温度控制在23℃±2℃，相对湿度保持在50%±5%。该环境参数符合标准中对医用石膏绷带性能测试的环境要求，避免了温度、湿度波动对石膏固化过程及性能指标的影响。实验室配备高精度温湿度记录仪，每30分钟自动记录一次环境数据，确保检验环境稳定可控。

三、检验项目与方法

（一）固化时间检验

固化时间是医用石膏绷带的核心性能指标之一，直接关系到临床使用的便利性和安全性。检验方法参照YY/T0326-2021中6.3条款：

样品预处理：将每个品牌的石膏绷带样品裁剪成10cm×10cm的试