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化疗药物配制管理制度及防护措施

第一章总则

随着现代医学的快速发展，肿瘤化疗已成为治疗恶性肿瘤的重要手段之一。然而，绝大多数化疗药物属于细胞毒性药物，具有致突变、致癌、致畸形的潜在危害。这类药物在配制过程中，极易产生肉眼看不见的气溶胶或粉尘，若通过呼吸道吸入、皮肤接触或经口吞食进入人体，将对医护人员的身体健康造成严重的职业性损害。为了规范医疗机构化疗药物的配制流程，最大限度地保障药学人员、护理人员及相关医务工作者的职业安全与环境安全，特制定本管理制度及防护措施。

本制度适用于医疗机构内所有涉及细胞毒性药物（以下简称化疗药物）采购、储存、配制、运送、废弃物处理及环境清洁的部门与人员。其核心目标是建立标准化的操作规程（SOP），实施严格的生物安全防护，推行“无接触”或“少接触”的配药理念，确保化疗药物从进入医院到最终处置的全生命周期管理处于受控状态。各部门必须严格遵循“预防为主、防护优先、全程监控”的原则，将职业暴露风险降至最低。

第二章人员资质与培训管理

从事化疗药物配制及相关工作的人员，必须具备高度的职业责任感和严谨的工作态度。在独立上岗前，所有相关人员必须接受严格的专业理论与技能培训，并通过考核。

一、基础资质要求

参与化疗药物配制的药剂师及护士，必须持有国家认可的有效执业证书，且在肿瘤科或静脉用药调配中心（PIVAS）工作满一年以上。新入职或轮岗人员需在资深带教老师指导下