押题宝典执业药师之《药事管理与法规》通关考试题库及参考答案详解【实.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》通关考试题库及参考答案详解【实

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品生产企业管理制度？()

A.药品生产质量管理规范

B.药品生产许可证制度

C.药品生产成本核算制度

D.药品生产技术档案管理制度

2.药品零售企业销售处方药时，应当如何进行管理？()

A.无需处方即可销售

B.必须凭医师处方销售

C.可凭患者自行要求销售

D.必须凭药师处方销售

3.以下哪项不属于药品不良反应的监测报告范围？()

A.死亡病例

B.严重不良反应

C.轻微不良反应

D.上市后药品质量抽检不合格

4.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品适应症和用法用量

B.药品批准文号

C.药品生产企业信息

D.药品非适应症或者禁忌

5.以下哪种情况不属于《药品管理法》规定的假药？()

A.以非药品冒充药品

B.以药品冒充非药品

C.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

D.药品成分含量不符合国家药品标准

6.药品生产企业在生产过程中，应当如何保证药品质量？()

A.严格遵循药品生产质量管理规范

B.降低生产成本以增加利润

C.优先考虑市场销售