医美行业聚己内酯微球面部填充剂安全性与有效性系统评价研究方法.docVIP

医美行业聚己内酯微球面部填充剂安全性与有效性系统评价研究方法

一、研究设计与方案制定

（一）明确研究问题与纳入排除标准

在开展聚己内酯微球面部填充剂安全性与有效性的系统评价前，需精准界定研究问题。通常从填充剂的适用人群、注射部位、疗效评价指标、安全性观察维度等方面入手。例如，研究问题可聚焦于“聚己内酯微球面部填充剂在35-55岁女性中改善中面部容量缺失的有效性及注射后1年内的安全性”。

基于研究问题制定严格的纳入排除标准。纳入标准一般包括：研究类型为随机对照试验（RCT）、队列研究或病例对照研究；研究对象为接受聚己内酯微球面部填充剂注射的求美者；研究报告了明确的有效性或安全性评价指标。排除标准则涵盖：非中英文文献、重复发表的研究、数据不完整无法提取的研究、动物实验或体外实验研究等。

（二）检索策略制定

数据库选择：全面检索中英文数据库，英文数据库常用的有PubMed、Embase、CochraneLibrary等，中文数据库包括中国知网（CNKI）、万方数据库、维普资讯等。此外，还可检索临床试验注册平台（如ClinicalTrials.gov）以及相关医美行业会议论文集，以减少发表偏倚。

检索词确定：采用主题词与自由词相结合的方式。英文检索词包括“polycaprolactonemicrospheres”“facialfiller”“safety”“efficacy”等；