2026年铜陵市医院医学装备完整版试题.docx

2026年铜陵市医院医学装备完整版试题

一、单项选择题（每题1分，共20分）

1.根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械按照风险程度实行分类管理，其中第二类医疗器械是指：

A.风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

B.具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

C.具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

D.用于支持、维持生命的医疗器械。

答案：B

解析：第一类风险程度低，第二类具有中度风险，第三类具有较高风险。D选项描述的是部分第三类医疗器械的特征。

2.在医学装备的预防性维护（PM）计划中，最关键的依据是：