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药剂设备故障应急预案演练脚本

参演角色及职责划分：

1.总指挥：生产总监张明，负责应急响应启动、应急终止指令下达，全流程应急指挥，对接公司管理层及外部监管部门；

2.现场指挥：大容量注射剂车间主任李强，负责现场处置指令下达，各小组协调调度，实时向总指挥汇报现场情况；

3.应急处置组：配液班班长王军、设备维修组赵刚、刘杰，共3人，负责故障排查、设备抢修、现场能源切断；

4.质量管控组：QA主管陈丽、QC检验员周婷，共2人，负责产品质量风险评估、样品检测、设备清洁消毒验证；

5.安全环保组：车间安全员吴迪、环保专员郑晓，共2人，负责现场警戒、人员疏散、泄漏物料收集、环保风险防控；

6.医疗救护组：厂医孙芳、救护员黄明，共2人，负责受伤人员现场处置、转运对接；

7.后勤保障组：设备部专员朱涛，负责备品备件供应、工具协调。

演练背景：本次演练模拟大容量注射剂车间1号1000L配液罐生产过程中，发生机械密封泄漏、加热管束击穿故障场景，触发罐压超压报警，存在人员烫伤、产品污染、环保泄漏风险，检验应急预案的可行性、参演人员的处置能力。该配液罐核心参数为：型号PLG-1000，材质SUS316L，设计压力0.15MPa，额定工作压力≤0.1MPa，额定工作温度≤100℃，内置10根加热管束，单根额定功率12kW，总加热功率120kW，出料口规格DN80，配套机械密封型号HJ-80，设计使用寿命12