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消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度

一、总则

为规范我院消毒药械及一次性使用医疗卫生用品的管理，保障医疗安全，防止医源性感染，保护患者与医护人员的身体健康，依据《中华人民共和国传染病防治法》、《消毒管理办法》、《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规及标准，结合本院实际，特制定本制度。

本制度所称消毒药械，是指用于杀灭或清除传播媒介上病原微生物的化学消毒剂、物理消毒器械（含生物指示物、化学指示物及灭菌物品包装物）。一次性使用医疗卫生用品，是指临床用于病人检查、诊断、治疗、护理的各类一次性使用医疗、护理用品。

本制度适用于本院内所有与消毒药械及一次性使用医疗卫生用品采购、验收、储存、发放、使用、监测、追溯及废弃处理相关的科室与人员。

二、管理职责

（一）医疗机构层面

医疗机构主要负责人对本院消毒药械及一次性使用医疗卫生用品的管理负总责。应将此项工作纳入医疗质量管理体系，明确相关部门及人员职责，保障必要的经费投入。

（二）采购管理部门

负责组织对消毒药械及一次性使用医疗卫生用品供应商的资质审核、产品遴选、采购实施及合同管理。确保采购渠道合法，产品质量合格。

（三）药学或设备管理部门（或指定专管部门）

负责消毒药械及一次性使用医疗卫生用品的验收、储存、发放、效期管理及相关记录的保存。建立健全出入库登记制度，做到账物相符。

（四）感染管理部门

负责对全院消毒药械及一次性使用医疗卫生用品的临