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嵌入式软件质量保证实施规范（完整版）

第一章总则

本规范适用于所有工业控制设备、车载电子装置、消费类智能硬件、医疗电子设备、通信基站终端等场景下的嵌入式软件开发全生命周期质量保证活动，覆盖8位、16位、32位、64位架构的裸机程序、实时操作系统类嵌入式软件项目。

本规范制定依据包含《中华人民共和国产品质量法》、GB/T28181-2016信息技术嵌入式系统术语、GB/T33780-2017嵌入式软件质量度量、GB/T40852-2021嵌入式软件测试规范、ISO26262道路车辆功能安全标准、YY0708-2022医用电气设备第1-5部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求。

本规范的核心目标是将嵌入式软件千行代码缺陷率控制在0.3个以下，交付后12个月内严重故障发生率不超过0.05%，全生命周期内软件相关质量成本占项目总投入的比例不超过8%。所有嵌入式软件项目启动前必须完成本规范的全员交底，未完成交底的项目不得正式启动开发流程。

第二章质量保证组织与职责

一、质量保证团队配置

1.人员配比要求

所有嵌入式软件项目组内，专职软件质量保证人员（SQA）与开发人员的配比不低于1:6，禁止由开发组长或编码开发人员兼任SQA岗位。涉及车载ASILB级及以上、医疗三类设备的嵌入式软件项目，必须额外配备1名专职功能安全工程师，独立于开发团队开展安全验证工