制药行业挥发性有机物全过程管控实施方案.docx

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制药行业挥发性有机物全过程管控实施方案

目录TOC\o1-4\z\u

一、总则 2

二、管控目标与原则 6

三、原辅材料源头替代要求 9

四、生产工艺设备升级改造要求 10

五、挥发性物料储存过程管控要求 11

六、精制分离环节废气收集处理要求 13

七、固液分离环节废气收集处置要求 16

八、设备管线泄漏检测与修复要求 19

九、环保管理人员专业能力建设要求 20

十、VOCs管控激励与约束机制建立 22

十一、方案实施保障措施 25

总则

编制目的与依据

本方案旨在构建制药行业挥发性有机物(VOCs)全过程管控体系,通过科学

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