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2026年医药管理法试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.根据《2026年医药管理法》，药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，追溯制度的核心要求是（）。

A.实现药品价格可追溯

B.实现药品广告内容可追溯

C.实现药品来源和去向可追溯

D.实现药品包装可追溯

答案：C

2.药品上市许可持有人委托生产药品的，应当与受托方签订书面合同，并报经（）批准。

A.国家卫生健康委员会

B.国家药品监督管理局

C.国家市场监督管理总局

D.国家医疗保障局

答案：B

3.下列关于药品再注册的说法，正确的是（）。

A.药品批准文号有效期届满后自动延续

B.药品再注册申请应当在有效期届满前6个月提出

C.药品再注册由国家卫生健康委员会审批

D.药品再注册不需要提交药品安全性资料

答案：B

4.药品上市许可持有人应当按照规定开展药品上市后研究，其中属于强制要求的是（）。

A.药品经济学评价

B.药品工艺改进研究

C.药品安全性研究

D.药品市场潜力分析

答案：C

5.药品上市许可持有人发现药品存在质量问题或者其他安全隐患的，应当立即采取的强制措施不包括（）。

A.停止销售

B.停止生产

C.销毁库存

D.通知医疗机构停止使用

答案：C

6.药品网络销售实行（）制度。

A.备案管