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食品生产设备验证管理制度.docx

食品生产设备验证管理制度.docx

    食品生产设备验证管理制度

    目录TOC\o1-4\z\u

    一、总则 3

    二、适用范围 4

    三、术语定义 5

    四、验证组织与职责 6

    五、验证分类与要求 12

    六、安装确认（IQ）规范 13

    七、运行确认（OQ）规范 17

    八、性能确认（PQ）规范 19

    九、设备清洁验证要求 22

    十、验证方案编制要求 25

    十一、验证实施过程管理 28

    十二、验证数据审核要求 29

    十三、验证报告编制规范 31

    十四、验证偏差处理流程 33

    十五、验证合格判定准则 34

    十六、再验证触发条件与要求 35

    十七、设备日常校准管理

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