药厂质量监督的日常工作计划.docx

药厂质量监督的日常工作计划

一、年度质量目标分解与月度工作计划基准

根据本年度药厂质量方针，结合GMP（2010年修订）要求与全年生产计划，将年度11项质量目标分解至月度日常监督工作，明确月度核心基准指标：原辅料进厂检验合格率≥99.5%，成品放行合格率100%，偏差处理及时率100%，纠正预防措施完成率≥98%，供应商质量审计完成率100%，洁净区环境监测合格率≥99%，用户投诉处理及时率100%。月度监督工作围绕上述基准指标开展全流程覆盖，每周进行数据汇总，月度开展偏差分析与工作调整。

二、每日日常质量监督工作内容

（一）生产前准备阶段监督（每日8:00-8:40）

1.人员卫生合规性检