制药企业产品召回流程制度.docx

制药企业产品召回流程制度

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一、总则 3

二、适用范围 5

三、管理目标 6

四、管理原则 8

五、组织架构 9

六、职责分工 11

七、召回分级 14

八、风险信息收集 15

九、质量风险评估 16

十、召回启动条件 17

十一、召回决策程序 19

十二、召回计划制定 20

十三、召回信息报告 21

十四、召回通知管理 24

十五、产品停止销售 25

十六、产品召回实施 27

十七、退回产品接收 30

十八、退回产品隔离 32

十九、召回产品处置 34

二十、召回进度监

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