中医药企业质量安全管理实用经验分享.pdfVIP

守正与创新并行：中医药企业质量安全管

筑墙用全流程可控筑牢生产质量防线传统中医药的经验依赖曾是质量波动的根源同样的炮制工艺不同师傅做出的蜜炙黄芪可能针对种常用饮片的关键炮制环节我们联合高校做了工艺参数优化实验比如蜜炙黄芪过去师傅凭手摸发粘颜色棕黄判断火候现在我们通过正交试验确定

理的实践路径

在中医药产业从“传统经验”向“现代科学”转型的今天，质量安

全早已不是“事后检验”的被动防御，而是贯穿“从土地到患者”全链

条的系统工程。作为一家深耕中医药领域二十余年的企业，我们始

终将“守正传统根脉、创新质控手段”作为质量安全管理的核心逻辑，

在原料道地性、生产可控性、风险全周期、人员责任化四个维度形

管理的核心逻辑在原料道地性生产可控性风险全周期人员责任化四个维度形成了可落地的实践经验一立根以道地性为核心锚定原料质量底线中药材是中医药的第一入药口其质量直接决定成品疗效与安全我们对原料的把控从采购验前移至产地源头用道地基地全程溯源精准检测

成了可落地的实践经验。

一、立根：以“道地性”为核心锚定原料质量底线

中药材是中医药的“第一入药口”，其质量直接决定成品疗效与

安全。我们对原料的把控，从“采购验收”前移至“产地源头”，用“道

地基地+全程溯源+精准检测”