原创力文档GCP最新考试题库及参考答案【基础题】
一、单选题（每题3分，共30分）
1.以下哪项不属于临床试验的基本要素？（）
A.研究药物
B.研究对象
C.研究方案
D.研究地点
2.临床试验方案需经谁批准？（）
A.申办者
B.伦理委员会
C.药品监督管理部门
D.以上都是
3.伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在多长时间内作出？（）
A.1周
B.2周
C.3周
D.4周
4.受试者在临床试验中享有哪些权利？（）
A.自愿参加和退出试验
B.了解试验相关信息
C.获得试验补偿
D.以上都是
5.临床试验中观察到的不良事件应如何记录
文档评论（0）