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资料10：

医疗器械产品技术要求

医疗器械产品技术要求编号：

无菌弹性创可贴

1、产品型号/规格及其划分说明

1.1产品规格、型号组成

产品型号规格：

70mm×19mm、70mm×20mm、63mm×25mm、72mm×25mm、90mm×65mm、61mm×20mm、63mm

×25mm

1.2组成

无菌弹性创可贴由背衬和护创垫组成。

1.3材料

无菌弹性创可贴的背衬采用低过敏医用胶涂于透气的弹性材料上。护创垫采用无纺

织物复合一层PE隔离膜制成。该产品为一次性使用无菌产品，不含药物。

1.4产品基本尺寸及结构示意图

1.4.1产品基本尺寸：

表1规格、基本尺寸

长(mm)宽(mm)

规格组件名称

基本尺寸允差基本尺寸允差