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菌种保存、传代、使用、销毁管理规程（操作规程）

一、总则

（一）目的与适用范围

目的：规范菌种（包括标准菌株、野生菌株、工程菌株）的保存、传代、使用及销毁全流程，防止菌种污染、泄漏、失活或滥用，保障实验室生物安全与实验结果准确性；

适用范围：适用于微生物实验室（含食品、医药、环境检测等领域）及菌种保藏机构，涵盖非致病性菌种与致病性菌种（需额外符合生物安全等级要求）。

（二）法规与标准依据

《病原微生物实验室生物安全管理条例》（国务院令第424号）；

《菌种保藏机构管理办法》（原卫生部令第68号）；

《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》（GB19489-2008）；

各行业菌种管理专项标准（如医药领域《药品微生物实验室质量管理规范》）。

（三）术语定义

标准菌株：由权威机构（如中国微生物菌种保藏管理委员会、ATCC）提供，特性明确、遗传稳定的菌株；

传代：将菌种从一个培养基转移至新培养基，以维持其活性或扩大培养的操作；

一级保存菌种：长期保存的原始菌种（如冻干管、超低温冷冻菌种），仅用于制备二级保存菌种；

二级保存菌种：由一级菌种传代获得，用于日常实验的工作菌种，传代次数需严格控制。

二、菌种保存操作规程

（一）保存前准备

菌种验收：

接收菌种时，核对菌种名称、编号、来源、特性描述及有效期，检查包装完整性（冻干管无破损、冷冻菌种无解冻痕迹）；

填写《菌种接收记录表》，