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2026年细胞治疗临床试验合同

第一条合同主体与项目概述

（一）合同双方

甲方（申办者/研究委托方）：__________

法定代表人：__________

联系地址：__________

联系电话：__________

乙方（临床试验机构/研究者）：__________

法定代表人：__________

联系地址：__________

联系电话：__________

（二）项目背景与目标

为评估甲方所研发的细胞治疗产品（以下简称“试验用产品”）用于治疗特定适应症的安全性、耐受性及初步有效性，双方同意依据相关法律法规及伦理要求，由乙方在指定医疗机构内开展一项临床试验，项目名称为“__________”。本试验方案（版本号：__________，日期：____年__月__日）及其附件（包括但不限于知情同意书、研究者手册等）作为本合同不可分割的一部分，与本合同具有同等法律效力。试验主要目标为观察试验用产品在受试者中的不良反应发生率，次要目标为评估其初步疗效指标。

第二条各方职责与义务

（一）甲方职责

甲方负责提供符合国家药品监督管理局相关技术要求的试验用产品、对照药品（如适用）及配套使用材料，并确保其质量稳定可靠。甲方应提供足额的研究经费，用于支付乙方开展试验所涉及的所有费用，包括但不限于受试者检查费、研究者劳务费、机构管理费、数据管理与统计分析费、伦理审查费等。甲方需任命合格的监