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药品安全应急预案及抢救流程

一、总则

（一）编制目的

为全面规范药品安全事件应急处置流程，建立“预防为主、快速响应、分级负责、科学处置”的应急管理体系，最大程度降低药品安全事件对公众健康的危害，减少社会不良影响，保障公众用药安全、生命健康权益和社会秩序稳定，特制定本预案。

（二）适用范围

本预案适用于本行政区域内（药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、医疗机构可参照本框架制定内部预案）发生的以下药品安全事件的应急处置：

1.药品质量问题引发的群体性不良事件/不良反应；

2.假劣药品流入市场引发的公众健康危害事件；

3.药品储存、运输不当导致的批量药品变质失效事件；

4.错误用