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医疗机构药事管理规定（2025修订）

第一章总则

第一条为进一步加强医疗机构药事管理，促进药物合理应用，保障医疗质量与患者用药安全，适应医疗卫生体制改革与药学服务高质量发展要求，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗机构管理条例》等相关法律法规，结合当前医疗机构药事管理工作实际，制定本规定。

第二条本规定适用于各级各类医疗机构（包括综合医院、专科医院、社区卫生服务中心、乡镇卫生院、诊所及医学检验实验室等）的药事管理活动。

第三条医疗机构药事管理是指医疗机构以患者为中心，以临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。其核心目标是保障药品供应、确保药品质量、促进合理用药、维护患者健康权益。

第四条医疗机构应当建立健全药事管理工作体系，将药事管理纳入医疗机构整体质量与安全管理体系。坚持安全、有效、经济、适当的合理用药原则，推进药学服务从“以药品为中心”向“以患者为中心”转变，从“以保障药品供应为中心”向“以加强药学专业技术服务、参与临床用药干预为中心”转变。

第五条卫生健康行政部门（含中医药管理部门）负责对医疗机构药事管理工作进行监督管理。医疗机构应当自觉接受主管部门的监督、指导和检查，不断完善内部药事管理机制。

第二章组织机构与职责

第六条医疗机构应当设立药