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医疗器械净化空调系统验证方案.docx

医疗器械净化空调系统验证方案.docx

    医疗器械净化空调系统验证方案

    目录TOC\o1-4\z\u

    一、方案总则 3

    二、验证目的 5

    三、验证范围 6

    四、参照标准 8

    五、验证组织机构 10

    六、各岗位职责 13

    七、验证前准备条件 16

    八、风管系统密封性测试 17

    九、送风量及风速验证 19

    十、高效过滤器完整性测试 22

    十一、室内静压差验证 26

    十二、尘埃粒子计数检测 27

    十三、浮游菌及沉降菌检测 29

    十四、气流流型测试 32

    十五、备用电源切换验证 33

    十六、系统消毒效果验证 37

    十七、噪声及照度验证 40

    十八、验证记录

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