2025医疗器械法律法规相关知识培训试题+答案.docx

2025医疗器械法律法规相关知识培训试题+答案

一、单项选择题（每题1分，共20题，共20分）

1.根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号），在中国境内从事医疗器械的（），应当遵守本条例。

A.研制、生产、经营、使用活动及其监督管理

B.研制、生产、经营、使用活动

C.生产、经营、使用、报废活动及其监督管理

D.生产、进口、销售、使用活动及其监督管理

答案：A

2.医疗器械注册人、备案人应当对上市的医疗器械进行（），持续研究医疗器械的风险受益情况。

A.生产质量管理

B.经营质量管理

C.上市后研究

D.广告宣传管理

答案：C

3.按照风险程度，医疗器械分为（）