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医学安全性测试题与答案复习资料

一、单选题（每题3分，共30分）

1.以下哪种不属于药物安全性评价的内容？

A.药物的疗效评价

B.药物的毒性反应

C.药物的过敏反应

D.药物的致畸作用

2.药物临床试验中，Ⅰ期临床试验主要目的是？

A.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学

B.初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性

C.进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性

D.考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应

3.药品不良反应监测报告实行的制度是？

A.逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告

B.随机报告制度

C.重点监测报告制度

D.不定期报告制度

4.医疗器械安全性测试不包括以下哪项？

A.电气安全测试

B.机械安全测试

C.化学性能测试

D.产品外观设计测试

5.以下哪种属于药品严重不良反应？

A.导致死亡

B.导致住院时间延长

C.致畸、致癌、致突变

D.以上都是

6.化妆品安全性评价中，急性毒性试验主要是观察？

A.皮肤刺激性

B.经口毒性

C.对眼的刺激性

D.以上都包括

7.食品安全性测试中，检测食品中农药残留的常用方法是？

A.高效液相色谱法

B.气相色谱法

C.分光光度法

D.以上都可以

8.医疗设备的安全性测试中，接地电阻测试的目的是？

A.防止设备漏电

B.保证设备