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执业药师资格考试全真模拟试题（含详细答案解析）

说明：本套试题严格参照执业药师最新考试大纲命题，涵盖药事管理与法规、中药学专业知识一、中药学专业知识二、中药学综合知识与技能四大必考科目，题型、分值、难度贴合正式考试。解析通俗易懂，规避模板化话术，适配日常刷题、考前冲刺自测。

考试题型说明：最佳选择题（每题1分）、配伍选择题（每题0.5分）、多项选择题（每题1分），多选少选、错选均不得分。

第一科：药事管理与法规（20题）

一、最佳选择题

1.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人（MAH）对药品质量承担的主体责任不包括（）

A.药品研发质量责任

B.药品生产、销售质量责任

C.药品不良反应监测报告责任

D.药品零售门店日常经营排班责任

答案：D

详细解析：药品上市许可持有人核心责任贯穿药品研发、生产、经营、使用、不良反应监测全生命周期。药品零售门店日常排班属于零售企业内部人事管理工作，不属于MAH的药品质量主体责任范畴。

2.下列药品中，不属于麻醉药品的是（）

A.吗啡

B.可待因

C.曲马多

D.哌替啶

答案：C

详细解析：曲马多属于第二类精神药品，而非麻醉药品。吗啡、可待因、哌替啶均为临床常用麻醉药品，严格按照麻醉药品管理条例管控。

3.关于药品委托生产的说法，正确的是（）

A.中药饮片可委托无药品生产资质的初加工企业生产

B.疫苗、血液制品可以委托