原创力文档FDA批准Imfinzi联合卡介苗治疗高危非肌肉侵袭性膀胱癌
2026年5月28日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准Imfinzi（durvalumab，
杜伐单抗）联合卡介苗（BCG），用于治疗BCG未经治（BCG-naive）、高风险非肌肉侵袭性
膀胱癌（NMIBC）的成年患者。这一批准基于3期POTOMAC试验的积极结果，为高危膀胱
癌患者带来了一种新的治疗选择。
疗效显著：复发风险降低约32%
POTOMAC试验是一项随机、开放标签、多中心的3期研究，
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