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中药配方颗粒从业人员岗前考核管理细则

第一章总则

第一条为规范中药配方颗粒从业人员的岗前考核工作，确保从事生产、质量管理、检验、仓储、销售等岗位的人员具备相应的专业知识和操作技能，保障中药配方颗粒的产品质量与用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》（GMP）及其附录、《中药配方颗粒管理办法》等相关法律法规，结合本企业实际情况，特制定本管理细则。

第二条本细则适用于公司内所有拟从事中药配方颗粒相关工作的在职人员、新入职人员、实习生以及返聘人员。凡未通过岗前考核者，严禁独立上岗操作。

第三条岗前考核遵循“分级分类、注重实效、标准严格、公平公正”的原则。考核内容应紧密围绕岗位需求，重点考察从业人员对中药配方颗粒法律法规、专业理论、生产工艺、质量控制标准及实际操作能力的掌握程度。

第四条本细则旨在通过系统化的考核机制，强化从业人员的安全意识、质量意识与责任意识，确保中药配方颗粒从原料采购到成品销售的全过程处于严格的受控状态，从而有效防范质量风险，保证产品疗效确切、质量稳定可控。

第二章组织机构与职责

第五条质量管理部（QA）是岗前考核的归口管理部门，负责统筹、监督和审核全公司的岗前考核工作。其主要职责包括：

（一）制定、修订和完善岗前考核管理制度及相关SOP；

（二）建立和维护公司级岗位考核题库，确保题库内容及时更新并符合最新法规要求；

（三）审核