临床试验设计中的统计学应用实战指南.pdf

临床试验设计中的统计学应用研究

时数据收集电子健康记录与患者报告结果的整合将使研究设计在数据丰富性与时效性之间取得更好的平衡另一方面跨学科协作将变得更加重要统计学家不仅要懂得统计模型的优劣还要理解疾病生物学药代动力学与治疗机制从而在设计阶段就对研究效应的生物学plausi

在药物与治疗干预进入临床、影响临床决策之前，统计学的作用往

往决定了研究答案的可靠性与可重复性。设计阶段的统计学不仅关心

数据会如何分析，更关心研究问题将如何被清晰定义、证据如何可持

续地产出，以及在现实世界中如何平衡伦理、成本与科学价值。要把

一项临床试验做扎实，统计学的核心任务是把