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临床用药安全管理指南

第一章总则与组织架构

1.1目的与依据

为进一步规范临床用药行为，加强医疗全过程中的药品安全管理，保障患者用药安全、有效、经济、适宜，防范用药错误与药品不良事件，依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《处方管理办法》、《抗菌药物临床应用管理办法》等相关法律法规及卫生行业标准，结合医疗机构实际情况，制定本管理指南。本指南旨在构建全员参与、全流程覆盖、全周期监管的用药安全管理体系。

1.2适用范围

本指南适用于医疗机构内涉及药品采购、储存、调剂、处方、给药、监测及评价等全流程的所有部门与人员，包括但不限于医师、药师、护士、信息管理人员及后勤保障人员。

1.3组织架构与职责

医疗机构应当设立药事管理与药物治疗学委员会（组），作为药品安全管理的最高决策机构，下设若干职能工作组，明确各级各类人员在用药安全管理中的主体责任。

1.3.1药事管理与药物治疗学委员会职责

负责制定本机构药品遴选、处方审核、特殊管理药品管理等相关规章制度；监督指导临床合理用药工作；分析研判本机构用药安全形势，定期发布药品安全预警；协调处理严重的药品不良反应及用药错误事件。

1.3.2医务部门职责

负责将用药安全纳入医疗质量考核体系；组织医师进行相关法律法规及合理用药培训；对医师处方权限进行动态管理；协调处理因用药引发的医疗纠纷。

1.3.3药学部门职责

负责药