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两性霉素B血药浓度监测操作规范

一、监测前准备

（一）人员资质要求

负责两性霉素B血药浓度监测的人员需具备临床药学或医学检验相关专业背景，持有相应的执业资格证书，并经过两性霉素B血药浓度监测专项培训，熟练掌握标本采集、处理、检测方法及结果解读等技能。培训内容应包括两性霉素B的药理特点、药代动力学特征、监测的临床意义、标本采集规范、检测仪器操作、质量控制流程以及结果分析与报告等。培训结束后需通过理论考核和实操考核，合格后方可独立开展监测工作。

（二）仪器与试剂准备

仪器设备：高效液相色谱法（HPLC）是目前测定两性霉素B血药浓度常用的方法，所需仪器包括高效液相色谱仪（配备紫外检测器或荧光检测器）、离心机、涡旋混合器、移液器、分析天平、超纯水仪等。仪器需定期进行校准和维护，确保其性能稳定。校准周期应根据仪器使用频率和厂家建议确定，一般高效液相色谱仪每年至少校准一次，每次校准需记录校准日期、校准项目、校准结果及校准人员等信息。

试剂耗材：两性霉素B标准品、内标物（如酮康唑）、有机溶剂（如甲醇、乙腈，需为色谱纯）、磷酸二氢钾、磷酸等试剂，以及一次性采血管（肝素抗凝管或EDTA抗凝管）、离心管、移液器吸头等耗材。试剂应在有效期内使用，储存条件需符合试剂说明书要求，如标准品需在-20℃以下避光保存，有机溶剂需密封保存于阴凉干燥处。使用前需检查试剂是否有浑浊、沉淀、变色等异常情况，如有异常应停止