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产前诊断技术临床应用质量管理规范(试行)

为规范产前诊断技术临床应用，保障医疗质量与安全，提高出生缺陷防治水平，根据《中华人民共和国母婴保健法》《产前诊断技术管理办法》《医疗机构临床实验室管理办法》等法律法规和规范性文件，制定本规范。本规范适用于所有开展产前诊断技术的各级各类医疗机构，是产前诊断技术临床应用质量管理与控制的基本依据。产前诊断技术临床应用必须坚持以下基本原则：①医学需要原则，严格限定技术应用范围，严禁用于非医学需要的胎儿性别鉴定；②知情同意原则，充分告知受检者技术的获益、风险、局限性，尊重受检者自主选择权；③质量安全原则，严格遵守操作规范，持续改进质量，保障母婴安全；④隐私保护原