2026年执业药师继续教育药品不良反应报告与监测制度参考答案.docx

2026年执业药师继续教育药品不良反应报告与监测制度参考答案

一、单选题（共10题，每题3分）

1.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》（国家食药监局局令第81号），药品不良反应是指（）

A.合格药品在超剂量使用中出现的与用药目的无关的有害反应

B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

C.不合格药品在正常用法用量下出现的有害反应

D.合格药品在错误用药下出现的有害反应

参考答案：B

解析：我国现行法规明确药品不良反应定义核心为：合格药品、正常用法用量、与用药目的无关的有害反应，因此选B。

2.我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括（）

A.药品上市