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2026年药店自查报告对法规政策方面的意见建议

一、现行药店监管法规政策执行过程中发现的适配性问题

本次2026年度药店自查覆盖全省1278家连锁门店、342家单体药店，抽查近18个月的合规档案、处方留存、医保结算、人员资质等核心记录共12.6万份，访谈一线执业药师、门店负责人、医保专员共2146人，梳理出法规政策在落地执行层面的四类适配性偏差，直接影响药店合规效率与服务供给能力。

（一）处方流转与留存类法规存在实操边界模糊问题

现行《药品流通监督管理办法》第十八条要求药店销售处方药必须留存医师开具的真实处方，《互联网+医疗健康”三年行动计划（2023-2025）》也明确电子处方与纸质处方具备同等法律效力，但实际执行中两类问题突出：

1.跨机构处方真实性核验标准缺失。自查发现32.7%的连锁门店收到过来自不同省份基层医疗机构、民营医院的纸质处方，其中17.2%的处方无医疗机构统一样式的防伪标识，11.4%的医师签章无法通过公开渠道核验资质。截至2026年6月，全国仅12个省份建成省级处方核验接口，其余省份的处方真实性核验仍需药店自行联系开具机构，平均核验耗时达4.2小时，远超过消费者平均等待15分钟的耐受阈值，导致部分门店为避免客源流失，存在先售药后补核验的合规风险。抽查发现此类风险记录共1247条，占处方药销售不合规记录的47.3%。

2.电子处方留存介质要求与技术发展不匹配