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医院医疗设备管理办法及实施细则

第一章总则

第一条为规范医院医疗设备全生命周期管理，提高医疗设备使用效益，保障医疗质量与患者安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》及相关卫生健康行政部门规定，结合本院实际情况，制定本办法及实施细则。

第二条本办法适用于医院内所有临床、医技及行政科室涉及的医疗设备，包括诊断设备、治疗设备、辅助设备及其配套软件、附件的管理。

第三条医疗设备管理坚持“安全第一、质量为本、效益优先、全员参与”的原则。实行分类管理、分级负责、责任到人的管理体制，贯穿从规划论证、采购安装、使用维护到报废处置的全过程。

第四条医疗设备管理目标旨在建立科学、规范、高效的管理体系，确保设备在用状态完好、计量准确、性能达标，最大限度发挥设备的社会效益与经济效益，降低运行成本与风险。

第二章组织机构与职责

第五条医院成立医疗设备管理委员会，由院长任主任委员，分管副院长任副主任委员，成员包括医学工程部、医务部、护理部、财务部、审计部、采购中心及临床医技科室负责人。委员会主要职责是审议医疗设备发展规划、年度采购计划、管理制度及重大设备报废事宜。

第六条医学工程部（或设备科）作为医疗设备管理的职能执行部门，负责全院医疗设备的技术管理、质量控制、维护维修、效益分析及资产管理等具体工作。科室应设立专职工程师岗位，按专业分工负责。